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    收藏 | 消毒產品衛生安全評價備案要點介紹 ——消毒劑類

    時間:2021-05-10

    來源:綜普咨詢

    標簽:消毒劑類備案要點

           隨著新型冠狀病毒肺炎疫情的發展和抗疫的需要,我國涌現了越來越多消毒產品生產企業,消毒產品的安全有效性也受到了廣泛的關注。如何規范消毒產品的生產和保證其安全性、有效性、合法性,成為生產企業和監管部門的頭等大事。

          根據《消毒產品衛生安全評價規定》,第一類、第二類消毒產品在上市銷售前需進行衛生安全評價,并對評價結果負責,衛生安全評價報告合格的產品方可上市銷售。

           如何知道哪些消毒產品需要衛生安全評價,衛生安全評價需要什么資料,備案又有什么需要注意的地方呢?

          首先,消毒產品按生產類別,可分為消毒劑類、消毒器械類和衛生用品類,需要進行消毒產品衛生安全評價備案的產品為消毒劑類、消毒器械類和衛生用品類中的抗(抑)菌制劑。

           根據作用對象和風險程度管理來分類,用于皮膚、粘膜的消毒劑、用于醫療器械高水平消毒和滅菌的消毒劑、消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、生物指示物、滅菌效果化學指示物為第一類消毒產品,其衛生安全評價報告有效期4年;除第一類消毒產品以外的消毒劑、消毒器械、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑為第二類消毒產品,其衛生安全評價報告長期有效。第三類消毒產品是除抗(抑)菌制劑外的衛生用品,如紙巾、衛生巾、紙尿褲等,第三類消毒產品不需要進行衛生安全評價報告備案。

           下面針對消毒劑的備案作簡單的介紹。

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